電源の 不具合 により LifePak 15 がリコール

FDAが電源の不具合により LifePak 15 のリコールを発表

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電源の 不具合 により LifePak 15 がリコール

電源の不具合により、
LifePak 15心臓モニター / 除細動器の
リコール がFDAにより発表されました。

このリコールは、クラス1で、FDA基準のなかでも
命にかかわる最も重大な深刻な基準です。

LifePak リコール
画像:aria medical equipmentより

リコール 対象製品の不具合は、電源を入れた後、
* 自動的に電源が切れて、また自動で電源が入る
* 自動的に電源が切れてしまうため、手動で電源を入れ直さないといけない
* 電源を切ることができない
状態になるようです。

リコール 対象製品は、2009年3月26日から
2009年12月15日までに製造され、
2009年3月27日から2009年12月17日までに
出荷されたものです。

本製品の製造業者であるPhysio-Control Inc.は、
製品を購入したと思われる顧客に手紙を送り、
装置の使用を中止する必要はないが、
取扱説明書に従って定期的に点検をすることを
呼びかけています。

点検によって電源に異常がみられた場合は、
Physio-Control Inc.の技術サポートに連絡すべしとのことです。

Physio-Control Inc.によれば、LifePakの電源不具合に関する
有害事象報告は受け取っていないとのことです。

リコール 対象製品かどうかを調べたい場合は、
こちらで確認できます。

Recall Underway for Power-Mad Defibrillator


2010年4月26日   このエントリーをはてなブックマークに追加
 

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