汚染された ロタウイルス ワクチン 使用再開の可能性

ブタウイルスで汚染された ロタウイルス ワクチン の使用をFDA諮問委員会が提言しました

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汚染された ロタウイルス ワクチン 使用再開の可能性

今年3月、ロタウイルス ワクチン である
Merck社のRotaTeq (ロタテック)と
GlaxoSmithKlineの Rotarix (ロタリックス)が、
ブタサーコウイルス (PCV1)で 汚染 されていることが発覚し、
米国食品医薬品局(FDA)が、
臨床医に同ワクチンの使用を一次的に中止するよう勧告しました。

ところが、FDA諮問委員会が、
ブタサーコウイルス (PCV)による汚染があっても、
使用を続けるべきだと主張したため、
FDA はすぐにでも使用を認める新たなガイドラインを
発表するのではないかといわれています。

ロタウイルス ワクチン

RotaTeqおよびRotarix は、
ロタウイルス に対する ワクチン で、
世界中で数百万人もの乳幼児に経口投与されています。

ロタウイルス は、重篤な下痢や脱水症を引き起こす可能性があり、
毎年50万人もの乳幼児が ロタウイスル により
死亡しているといわれています。

そのため、ヒトには害がないといわれているPCVのリスクより、
ロタウイルス 感染症のリスクのほうが高いと
FDA諮問委員会は考えているようです。

ただし、先週になってRotaTeqにPCV1のみならず、
PCV2 ウイルス も発見されたことがわかり、
多少状況が変わったようです。

PCV1 は、ヒトでも動物でも害がないといわれていますが、
PCV2 のほうは、ヒトには害はなくても、
ブタには病気を引き起こすといわれてます。

FDA諮問委員会のメンバーは、
PCV2 に関するデータが必要だとしながらも、
両 ワクチン を今後も広く使用すべきだと
主張しているようです。

PCVウイルスには、短期的に重大なリスクはないことが
データからわかっているため、
同 ワクチン を接種して、
ロタウイルス感染症を予防したほうがいいと考えられているようです。

GlaxoSmithKline は、PCV1汚染がない
Rotarix の製造を行うそうです。


Panel Tells FDA to Keep Rotavirus Vaccines Available


2010年5月 9日

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