FCC と FDA が協力して 規制 プロセスの効率化を目指す/動画 - 米国 政府 規制

医療 に関する米国 連邦政府規則 規制 について

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FCC と FDA が協力して 規制 プロセスの効率化を目指す/動画

米国の連邦通信委員会(FCC)と
食品医薬品局(FDA)が、
ワイヤレス対応 医療機器 &サービスに関する
規制 構造を作るにあたり互いに協力する、
という覚書(MOU)に署名しました。

この覚書の目的は、FCC と FDA が協力して
ブロードバンド/ワイヤレス対応 医療機器 に関する
規制 プロセスを効率化することです。

FCC と FDA がワイヤレス対応の 医療機器 に関する
情報や専門知識を共有することで、
FCC/FDAそれぞれの 規制プロセス を効率化することを
狙っているようです。

その FCC/FDA が ワイヤレス ヘルス会議を開催し、
その会議には25の企業が参加しています。

その様子をまとめたビデオがありましたので
ご紹介します↓

A Look at the FCC-FDA Medical Technology Showcase
YouTube動画:A Look at the FCC-FDA Medical Technology Showcase

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FDA が 検査 による 被爆 放射線量 の記録を検討

先日、検査や日常生活で被爆している
放射線量 を測定する アプリ ↓
Radiation Passport をご紹介しました。

↑ の アプリ は、
放射線 学者が開発したもので、
「 X線検査 をどのぐらい受けると、
発癌リスクはどのぐらいあるのか」を
算出してくれます。

1度や2度、CTスキャンや胸部X線写真を
撮ったからといって問題になることはありませんが、
患者によっては長年にわたり、こういった検査を
複数回、繰り返し受けている人がいて、
最近では、米国食品医薬品局(FDA)も
患者がどのぐらい放射線を受けているのかを
追跡してはどうかと検討しているそうです。

radiation Pictures, Images and Photos

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FDA が 医療 関連のITシステムに監視の目を広げる可能性がある

本サイトでもたびたび
医療 アプリ や 電子カルテ ( EMR )システムを
紹介させていただいていますが、
こういった 病院/医療で使用する IT システムが
FDA (米国食品医薬品)の 規制 対象になる
可能性があるようです。

専門家らは、
FDA によってどのような調査・監視が行われるのか、
また、どういった技術が対象となるのかを
明らかにしようとしているようですが、
現在のところ把握できていないようです。

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