SPIRIT V試験: Xience ステント が Taxus ステント に勝つ

遠隔期内腔損失径に関してTaxusステントよりXienceステントのほうが優れていることがわかりました

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SPIRIT V試験: Xience ステント が Taxus ステント に勝つ

エベロリムス溶出型 Xience 冠動脈ステント と
パクリタキセル溶出型 Taxus 冠動脈ステントを比較した
SPIRIT臨床試験は何相も実施されていますが、
今回の SPIRIT V 試験でも Xience が勝利を収めたようです。

エベロリムス溶出型 Xience 冠動脈ステント
画像:XIENCE V公式サイトより

本試験では、糖尿病患者(標的病変狭窄率50%以上)を無作為に
Xience 群(218名)と Taxus 群(106名)に割り付け、
遠隔期内腔損失径 (late lumen loss)を比較しました。

ステント 留置から9ヵ月後、
Xience ステント で治療した患者の
遠隔期内腔損失径 は0.19 mmで
Taxus ステント で治療した患者では0.39 mmでした
(P=0.0001)。

また、 SPIRIT V 試験では以下の所見が得られました。

* 270日目のステント内狭窄率は、
Xience ステント 群で14.3%、
Taxus ステント 群で20.7%(P<0.001)。

* 心臓死および心筋梗塞発生率は、
Xience ステント 群で3.7%、
Taxus ステント 群で9.6%(P=0.04)。

* ステント血栓症発症率は、
Xience ステント 群では明確なものは認められず、
Taxus ステント 群で1.9%。

Xience ステント は、
遠隔期損失がきわめて少ないことがわかっており、
本試験のデザイン自体が
Xience ステント に有利であったともいわれています。

FDAが推奨する主要評価項目は
標的病変不全(target lesion failure ; TLF)であることから、
今回の SPIRIT V 試験には疑問の声もあがっています。

EuroPCR: In a Numbers Game Xience Stent Again Tops Taxus


2010年5月28日

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